Bei Anforderung und Durchführung von blutgruppenserologischen Untersuchungen sind Besonderheiten zu beachten, die im Transfusionsgesetz und in den Hämotherapie-Richtlinien der Bundesärztekammer geregelt sind. Neben bestimmten Qualifikationsanforderungen wird die Identitätssicherung der Patientenproben hervorgehoben, um Fehlbestimmungen zu vermeiden. Es bestehen Auflagen bezüglich der Verwendung von In-vitro-Reagenzien z.B. Art der Reagenzien, Frequenz von Kontrolluntersuchungen und deren Dokumentation. Untersuchungen sollen prinzipiell im Doppelansatz erfolgen. Es wird erwartet, dass alle Untersuchungsergebnisse durch eine Erst- und Zweitablesung abgesichert werden. Sämtliche Reaktionsausfälle müssen für Dokumentationszwecke vollständig protokolliert werden. Die Datensicherung bei Eingabe von Blutgruppenbefunden in eine EDV muss gewährleistet sein. Die Eingaben müssen kontrolliert und diese Kontrolle dokumentiert werden (Hämotherapie-Richtlinien, Kapitel 4.2.5.12). In dieser Arbeitsanweisung werden die Abläufe und Verantwortlichkeiten dargestellt.