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Qualitätsmanagement-Handbuch
Verfahrens- und Dienstanweisung
für das klinisch-chemische und immunhämatologische Labor

Wolf D. Kuhlmann

MVZ für Laboratoriumsmedizin Koblenz-Mittelrhein
Viktoriastrasse 39, 56068 Koblenz



Es wird ein Qualitätsmanagement (QM) Handbuch für das klinisch-chemische und immun-hämatologische Krankenhauslabor vorgestellt. Diagnose und Therapieentscheidungen hängen zum grossen Teil von den im Labor erbrachten Analysen und Befunden ab. Daher werden an medizinische Laboratorien hohe Ansprüche an eine konsequente Qualitätssicherung gestellt. Um dieses Ziel zu erreichen und zu erhalten, ist eine QM-System erforderlich. In Anlehnung an die internationale Norm DIN EN ISO 15189 müssen alle Verantwortlichkeiten, Zuständig-keiten, Verfahrens- und Arbeitsabläufe in einem QM-Handbuch umfassend abgebildet und regelmässig auditiert werden.

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